Le système de préparation des mélanges intelligent (= ICS) est une solution robotisée entièrement automatisée, contrôlée par un logiciel, qui prépare les doses de médicaments parentéraux dans les récipients finaux appropriés et dans un environnement contrôlé (classe ISO 4.8, grade A). L’ICS est destiné à la préparation des mélanges, aussi bien pour les hôpitaux que les centres de préparation, afin de préparer les injections conformément aux réglementations appropriées et pour étiqueter les produits finaux dans le respect des bonnes pratiques.
Il est basé sur la technologie des isolateurs et comprend un système de biodécontamination avec la technologie de stérilisation par vaporisation de H2O2 ; il peut donc être installé dans un environnement de classe ISO 8 (grade D), conformément à l’annexe 1 des BPF. L’ICS peut traiter les médicaments dangereux et non dangereux, ainsi que la production spécifique au patient et la production par lots. L’ICS comprend une automatisation et une robotique de pointe permettant d’effectuer les tâches suivantes sans intervention humaine:
- Stériliser tous les articles avec du H2O2 vaporisé avant de commencer le cycle de préparation ;
- Calculer les conversions entre poids et volume sur la base du produit et des
données de gravité spécifique de la concentration. - Reconstituer les médicaments en poudre avec le liquide approprié.
Diluer les médicaments liquides pour obtenir la concentration souhaitée. - Retirer l’excès de liquide des poches et des bouteilles IV.
- Préparer des doses dans des contenants vides (seringues, poches IV, infuseurs élastomères).
- Gérer les déchets générés en cours de processus.
L’ICS répond aux préoccupations de sécurité des utilisateurs et des patients :
Accès réservé au personnel autorisé.
- Pas d’exposition grâce à la technologie des isolateurs.
- Gestion automatisée des déchets.
- Pas de contamination croisée.
- Identification sûre de tous les composants via une combinaison de systèmes de vision, de lecteurs de codes-barres et de technologie RFID.
- Traçabilité garantie tout au long du processus grâce à la technologie RFID.
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