Über uns
Aseptic Process
Die Weiterentwicklung der aseptischen Verarbeitung inmitten neuer Märkte und Innovationen der pharmazeutischen Industrie.
WIR SCHREIBEN DAS JAHR 1989: DIE NEUNZIGER JAHRE STEHEN VOR DER TÜR UND STERILINE WIRD GEGRÜNDET
Eine Ära geht zu Ende, und eine andere steht vor den Toren und wird uns beim Jahrhundertwechsel begleiten. Wie in jedem Übergangszeitraum gibt es vielfältige Kontexte, deren Dynamiken den eigenen Hintergrund in Frage stellen. Was die Herstellung kompletter aseptischer Verarbeitungslinien für Pharmazeutika - die so genannte aseptische Verarbeitung - betrifft, so unterschied sich die Landschaft der bestehenden Unternehmen nicht sonderlich von der Unternehmenslandschaft, die wir heute vorfinden.
Was den technologischen Hintergrund betrifft, so war der Markt an der Wende der 80er zu den 90er Jahren durch elektromechanische Bestandsmaschinen gekennzeichnet, die manuell durch eine Reihe von Schaltern gesteuert wurden: Zögerlich kamen mit dem Zeitgeist der Automatisierung, der die kommenden Jahre bis heute prägen sollte, die ersten PLC-gesteuerten Maschinen auf. Dieser Unternehmenskontext hat sich im Laufe der Jahre ganz gewiss weiterentwickelt. Wenn der Markt in neuerer Zeit durch große Industriekonzerne gekennzeichnet ist, die in Holdings organisiert sind, wie der Sanofi-Aventis-Konzern, so war der Markt Ende der 80er und Anfang der 90er Jahre stattdessen durch kleinere Unternehmen geprägt.
Es KOMMEN DIE 90ER JAHRE: MARKTBEDÜRFNISSE UND PRODUKTIONSUMFELD VERÄNDERN SICH.
Und 2007 bringt Steriline die erste komplette Linie auf den Markt, eine Investition, für die eine Ad-hoc-Struktur und ein Ad-hoc-Unternehmen geschaffen wird und die schwer zu beziffern ist: Die Planungsphase ist in der Tat nicht der Vorbereitung von Prototypen, sondern direkt dem Verkauf vorbehalten.
Die Planung einer kompletten Linie ist eine strategische Entscheidung, die den Marktansatz widerspiegelt, der hier verfolgt wurde, um die Marktnachfrage in dieser Richtung zu befriedigen. Im früheren Unternehmenskontext hingegen wurden Linien mit verschiedenen Maschinen von verschiedenen Herstellern zusammengestellt.
DIE ZEITEN UND DIE BEDÜRFNISSE DES MARKTS UND DER UNTERNEHMEN ÄNDERN SICH. DIE INVESTITIONSKONZEPTE AUCH.
Prozentual gesehen sind die Investitionsvolumen für Forschung und Entwicklung im Vergleich zu vor dreißig Jahren im Wesentlichen unverändert geblieben. Allerdings ist das Ziel heute zweifellos ein anderes: Waren früher die Anstrengungen auf einen „mechanischen“ Ansatz ausgerichtet, so ist heute die Automatisierung 4.0 die wichtigste Triebkraft von F&E-Investitionsstrategien.
Das Aufkommen der Robotik hat einen großen Einfluss auf die aseptische Verarbeitung ausgeübt, und wahrscheinlich war Steriline hier in der Lage, das vorauszugreifen, was später zum Marktstandard wurde.
Die Auswirkungen waren hauptsächlich bei Maschinen mit niedrigen Geschwindigkeiten zu spüren. Tatsächlich besteht die Marktnachfrage - vor allem im pharmazeutischen Bereich - darin, mit ein und derselben Maschine nicht Spritzen, sondern verschiedene Arten von Glas oder Fläschchen bearbeiten zu können. Und diese Nachfrage kann die Robotik erfüllen - die herkömmliche Mechanik würde zu lange zum Ändern und Einrichten brauchen - eben weil sie auf Flexibilität und nicht auf Geschwindigkeit setzt.
STERILINE UND DER KONTEXT VON PHARMA 4.0.
Die Herstellung von Maschinen, die mit telematischer Diagnostik über das Internet ausgestattet sind, ist der wichtigste Weg, auf dem Steriline ein konstantes Wachstum garantiert, anders als in der Vergangenheit, aber sicherlich mit einem Trend, der mit den Bedürfnissen des Marktes übereinstimmt, wie z.B. dem der personalisierten Medikamente.
Es handelt sich um einen Produktionskontext, in dem kleine Chargen die Protagonisten sind, mit höheren Produktionskosten und einem konsequenten Einsatz von Maschinen, die im Hinblick auf eine Prozessoptimierung mit immer mehr Hochtechnologie ausgestattet sind. Auf der anderen Seite machen Massenproduktionsmaschinen wie Impfstoffe und Antibiotika oder Generika den Großteil des derzeitigen Markts für Entwicklungsländer aus.
