Robotergesteuerte Vial-Füllmaschine RVFM
Hauptmerkmale
- Kapazität bis zu 6.000 Stück/h
- Vialgrößen: 2R-100H
- Minimale Ausfallzeiten
- Entwickelt für Kampagnenfertigung mit Containment-Technologie.
- Vial-Transport mit anthropomorphischem H2O2-Dampf-kompatiblem STÄUBLI-Roboter.
- Maximal 12 offene Vials, die gleichzeitig an Füll- und Stopfensetzstationen in der gesamten Maschine beteiligt sind (1 Vial [RVCM1], 4 Vials [RVCM2], 12 Vials [RVCM5]).
- Minimale Formatteile und elektronische Einstellung aller Parameter für verschiedene Vialgrößen.
- Geeignet für peristaltische und/oder volumetrische Pumpen-Dosiersysteme
- Handhabung des optionalen Einwegsystems.
- 100% In-Process-Control (IPC) oder statistisches Kontrollwägesystem direkt unter den Fülldüsen mit Rückmeldung an die Dosierpumpen
Nettogewichtsabfüllung: kein Produktverlust, Befüllung bis zum Zielwert für unterbefüllte Vials Kein Produktverlust während der Produktvorbereitung. - Stickstoffspülung vor und nach dem Befüllen.
- Einbindung der Verschließeinheit in demselben Maschinenblock.
- Null-Ausschuss-Philosophie Wiederholung der Vorgänge bei Erkennung fehlender Stopfen.
- Kontinuierliche Überwachung der lebensfähigen und nicht lebensfähigen Partikel.
- Erfüllt die Anforderungen von cGMP, GAMP und 21CFR Part11.
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